GMP:talk Webinar: Aide-Mémoire Prozessvalidierung
Die Validierung von Prozessen ist eine elementare Forderung in der pharmazeutischen Industrie. Das Aide-Mémoire 07122901: Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung) der ZLG ist ein strukturierter Wegweiser für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierung. Neue Konzepte für eine moderne Prozessvalidierung werden vorgestellt und bekannte Fakten zusammengefasst.
Aus der Diskussion und dem Gespräch zwischen dem Experten Prof. Dr. Markus Veit und Thomas Peither erfahren Sie mehr über dieses Aide-Mémoire. Sie erhalten Tipps und Interpretationen aus der Praxis und erfahren viel zum Umgang mit diesem Dokument.
Was können Sie aus diesem Webinar mitnehmen?
- Das 2017 erschienene Aide-Mémoire 07122901 Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung) zeigt, wie die neuen Aspekte der Prozessvalidierung für die Inspektionspraxis interpretiert werden.
- Sie erhalten ein tieferes Verständnis des aktuellen Ansatzes der Prozessvalidierung aus Sicht der Behörde und Industrie.
- Verwendete Begriffe werden geklärt.
- Zusammenhänge werden erläutert.
Trailer
Lerninhalte
- Prozessentwicklung
- CQAs, CPPs und CMAs
- Quality by Design
- Teilaspekte der Prozessvalidierung
- Risikomanagement
- Planung und Bericht von Prozessvalidierungen
- Inspektion der Validierungsplanung
- Validierung im Lebenszyklus
- Lebenszykluskonzept
- Fortgesetzte Prozessverifikation (OPV)
- Validierung bei Prozessänderungen und Technologietransfers
Zielgruppe
Fachpersonen aus den Bereichen
- Qualitätsmanagement
- Arzneimittel-Herstellung
- Dienstleister
Webinar-Aufzeichnung
- Erhalten Sie sich Ihre Flexibilität zwischen Besprechungen und dringenden Aufgaben.
- Schauen Sie sich die Aufzeichnung des Webinars zu einem frei wählbaren Zeitpunkt innerhalb von 7 Tagen an.
- Pausieren Sie jederzeit während der Laufzeit.
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Unterstützende Unterlagen
Zusätzlich zu dem Webinar erhalten Sie ein umfangreiches Informationspaket. Dieses beinhaltet:
- die Präsentationsunterlagen im PDF-Format
- das Transkript dieses Webinars, damit Sie alles auch noch einmal nachlesen können
- das Aide-Mémoire in deutscher und englischer Sprache – so können Sie es auch für internationale Diskussionen verwenden
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