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Das Programm soll im September beginnen und ab Oktober 2020 wieder vollständig aufgestockt werden. Die mit der COVID-19-Pandemie einhergehende regulatorische Belastung soll verringert werden. Inspektionen werden üblicherweise 14 Tage im Voraus angekündigt, damit die zu inspizierende Einrichtung entsprechende Vorkehrungen zur Minimierung des Infektionsrisikos treffen kann. Eine flexible Herangehensweise an Inspektionen und Videokonferenzen, sofern möglich, sollen die Sicherheit aller Beteiligten gewährleisten. Die Anzahl der während der Inspektion anwesenden Personen soll so gering wie möglich gehalten werden. Dokumente werden von der MHRA weitestgehend im Voraus angefragt und geprüft.
Quelle:
MHRA: Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections
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