SOP-Sammlung EL 06

SOP-108-01 Product Quality Review (PQR)

Der Product Quality Review (PQR) ist Teil des Qualitätsmanagementsystems. Dieser unternehmensinterne, periodische Review ermöglicht es, auf der Basis vorhandener Daten und ohne zusätzliche Prüfungen Prozessleistung und Produktqualität retrospektiv zu bewerten und damit die Eignung aktueller Prozesse und Spezifikationen zu verifizieren. Auf Basis von Trendanalysen können daraus prospektiv Verbesserungsmöglichkeiten identifiziert werden, z.B. Änderungen an Produktspezifikationen, an Produktionsoder Prüfverfahren. Diese SOP beschreibt den Ablauf eines regelmäßigen Product Quality Review.

SOP-780-01 Transportvalidierung

Ziel dieser SOP ist es, einheitliche Kriterien und Vorgehensweisen zur Überprüfung der Eignung von Transportverfahren festzulegen. Die Transportvalidierung soll belegen, dass ein bestimmtes Material in unveränderter Qualität beim Empfänger eintrifft, wenn ein bestimmtes, schriftlich festgelegtes Verfahren befolgt wird, welches u.a. die Art der qualifizierten Transportbehältnisse, minimale und maximale Materialmengen, die Transportkonditionen, den Transportweg, die maximale Transportzeit, das Logistikunternehmen, Grenzwerte für Witterungsbedingungen und Maßnahmen zum Schutz vor unbefugtem Zugriff festlegt.

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